辉瑞BNT在美申请紧急授权 让18岁以上施打追加剂

辉瑞大药厂(Pfizer)和德国生技公司BioNTech今天宣布,已正式向美国主管机关申请紧急授权,让18岁以上年龄层可使用辉瑞/BNT疫苗追加剂

两家公司于10月下旬发表研究结果,指施打辉瑞/BNT第3剂可预防COVID-19(2019冠状病毒疾病)有症状感染,其效力达95.6%,这项临床试验以1万人为对象作调查。

美国食品暨药物管理局(FDA)在9月已准许65岁以上年长者及具重症风险者施打辉瑞/BNT第3剂,如今两家公司要求扩大这项紧急授权,让18岁以上年龄层也可接种追加剂。

根据辉瑞最早提出的申请,是让16岁以上民众都可注射追加剂,这项计画也获得美国总统拜登政府的支持,但当时FDA驳回这项申请。

有数个国家已经批准施打COVID-19疫苗追加剂,以提升免疫力;经一些研究显示,疫苗施打数个月后,保护效力可能降低。

欧盟药品管理局(EMA)在10月初已批准对18岁以上年龄层施打追加剂;至于哪些年龄符合优先接种资格,则由各会员国主管单位作决定。(译者:纪锦玲/核稿:张晓雯)1101110